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圖/本報資料庫
健康醫療

·6 months ago·康語柔
#FDA#居家照護#醫療科技#創新挑戰#美國
圖/本報資料庫
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商傳媒|康語柔/綜合外電報導
摘要

美國食品藥物管理局(FDA)啟動「READI-Home」創新挑戰賽,目標是徵求能有效減少病患出院後再入院率的居家醫療科技,以改善照護品質並降低醫療成本,目前正開放各界提交創新方案。

美國食品藥物管理局(FDA)於昨日(4月7日)宣布啟動「READI-Home」創新挑戰賽,旨在徵求創新科技解決方案,以減少病患出院後因急性狀況再次入院的比例。這項挑戰是FDA「居家作為醫療照護中心」(Home as a Health Care Hub)計畫的關鍵一環,目標是透過科技賦能病患及其照護者,支援病患在急性住院後的康復過程。

根據FDA引用的數據,部分慢性病患者在出院後30天內的再入院率高達18.4%。此外,再入院的成本通常比初次住院高出約12%。儘管如此,調查顯示近半數美國成年人認為「居家住院」(hospital-at-home)照護是一個可接受的替代方案,顯示居家醫療模式的潛力。

「READI-Home」挑戰賽尋求能彌補居家照護缺口並有效降低再入院率的創新科技。獲優先考量的器材必須能解決居家環境中未被滿足的醫療需求,且應設計為可供病患或非專業照護者使用。提交方案須詳述器材說明、臨床影響,並提供可行性與降低再入院潛力的證據,同時附上臨床與非臨床測試的數據發展計畫(DDP)。

這項挑戰將分為兩個階段進行。目前正處於「評選階段」,創新者可於即日起至2026年9月30日止,透過醫療器材與輻射健康中心(CDRH)入口網站提交提案,形式為資訊性Q提交(Informational Q-submission),提案內容以16頁為限。FDA將在今年10月至12月初審查所有提交,並預計於12月5日開始「互動階段」,屆時最多九家入選公司將有機會與FDA進行「衝刺式」(sprint)討論,並於FDA研究設施展示其技術。


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